Reinheitsgrade von Chemikalien (technisch, Lebensmittel, Pharma, Analytik)
Dieselbe Chemikalie wird mit unterschiedlichen Reinheits- und Verunreinigungsgrenzen zu unterschiedlichen Preisen verkauft. Technische Qualität dient der allgemeinen Produktion; Lebensmittelqualität (E-Nummern, FCC- oder JECFA-Spezifikationen, Schwermetallgrenzen) für Lebens- und Futtermittel; Arzneibuchqualität (USP, Ph. Eur., BP, JP) für Arzneimittel und manche Kosmetika, unter GMP hergestellt; Analysen- bzw. Reagenzqualität (ACS, p. a., HPLC) für Labore. Eine niedrigere statt einer höheren Qualität zu verwenden ist ein Rechtsverstoß – Qualität und Referenzspezifikation gehören in Bestellung und CoA.
Verwandte Begriffe
CAS-Nummer (chemische Kennnummer)
Eindeutige numerische Kennung wie „7732-18-5“ (Wasser), die der Chemical Abstracts Service der American Chemical Society jedem Stoff zuweist. Da derselbe Stoff unter vielen Handels- und Lokalnamen verkauft wird, ist sie der zuverlässigste Weg, Verwechslungen im Einkauf zu vermeiden; SDB, REACH-Registrierung, Zoll und Verbotslisten arbeiten mit der CAS-Nummer. Gemische haben keine eigene CAS-Nummer, ihre Bestandteile werden einzeln aufgeführt. In der EU gibt es zusätzlich die EG-Nummer (EINECS).
Analysenzertifikat (CoA)
Dokument, in dem Hersteller oder unabhängiges Labor die Prüfergebnisse einer bestimmten Charge zusammen mit den Spezifikationsgrenzen ausweisen: Produktname, Chargennummer, Herstelldatum, Prüfmethode (z. B. ASTM, ISO), Messwert und Toleranzbereich. Das TDS nennt typische Eigenschaften, das CoA die tatsächlichen Werte der gelieferten Charge. Beim Akkreditiv muss das CoA vom geforderten Aussteller mit dem geforderten Inhalt stammen.
Lebensmittelkontakt-Konformität (EU 10/2011, FDA)
Nachweis, dass Kunststoffe für Lebensmittelverpackungen und -geräte keine Stoffe über die zulässigen Grenzwerte in Lebensmittel abgeben. In der EU gelten die Rahmenverordnung 1935/2004 und für Kunststoffe die Verordnung 10/2011 (Positivliste, Gesamt- und spezifische Migrationsgrenzwerte), in den USA FDA 21 CFR 177. Käufer sollten die Konformitätserklärung (DoC) des Lieferanten inklusive Additiven und ggf. Migrationsprüfberichte anfordern; für Rezyklate gilt zusätzlich die Verordnung (EU) 2022/1616.